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行业动态

现场采样检测怎么做方法验证?
发布时间:2023-11-18浏览次数:65

Q1

现场采样检测怎么做方法验证呢?

1.资源性的验证:采样设备有没有,设备采样前后做没做核查,辅助的设施有没有,采样运输的装置有没有,有的涉及冷链运输我们有没有,现场采样的试剂我们有没有,采样的人是否经过培训,是否有资质。

2.技术指标验证:重点放在过程上面。例如人员比对,看采样的结果的差异是否有显著性,来做准确度。可以模拟一个现场,然后多采几次,看采样的结果的差异是否有显著性,做精密度。

Q2

判定标准没有申请认可,是否可以出具检测结论?和检验机构出具的检测结论是否一样?

检验报告和检测报告区别是很大的。

检测机构如果申请判定标准,判定标准中不带检验方法也是可以直接用的,不需要申请,如果带检验方法,那是要申请认可的。

不是说有判定标准在手上就可以出结论来着,不是,要看与客户的约定。

Q3

关于鉴定标准 认证/认可的要求

如果是司法鉴定,CNAS是用的准则是CNAS-CL08,CMA就是RB214+司法鉴定特定要求。

如果是实验室自己做的一些测试,例如微生物的鉴定,那鉴定的特点就是“是或不是,有或者没有”等定性的判断,那就相当于表述性结果的报告,不用作测量不确定度,只需要找到影响测量不确定的来源就可以了。其他控制要求是一样的,只是结果不同,出具的是定性的结果。

Q4

做方法验证时,精密度准确度的值怎么判断是满足标准要求的?标准后面一般会给出六家实验室做的室内和室间的偏差范围,这个是判断依据吗?如果不是该怎样判断?

可以用这个依据来判定。

如果实验标准根本就没给出精密度的数值,那可以用如下方法判断

精密度可以用Horwitz方程,做的最终的结果的变异系数(相对标准偏差)要小于Horwitz方程的数值。

准确度可以用标准物质,能做到标准物质范围内来判断,也可以参与能力验证,也可以参与比对。

Q5

CMA的环境实验室做质量控制图的时候是用CNAS-GL027的标准做还是按照GB/T 4091的标准做比较好呢?二者有什么区别呢?

GL027主要讲化学领域的,4091是通用的常规的质量控制图,可以涉及到很多方面,比如更多的领域和生产领域。4091讲的详细些,核查的也比较好。

GL027和4091建议大家融合着看,都要涉及些。

Q6

内部质量控制计划制定的原则是什么?

总体原则有用,有效。参考CNAS-CL01 7.7条款。

(资料来源于网络)



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