实验室应配备质量领导,即质量负责人,全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,提高全员满足委托方要求的意识,有权直接参与*高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。
质量负责人主要全面负责实验室运行期间的质量管理工作,包括实验室质量管理体系的建立、实施和持续改进,编写质量手册、程序文件,负责向*高领导报告质量管理体系的业绩和改进的需要。另外,更重要的职责是负责实验室内部质量评审工作,协助实验室*高领导完成实验室的管理评审工作。因此,要求质量负责人在资格、能力、经验等方面都能达到准则的要求。
1.负责实验室的质量工作,组织编制、修订质量手册和程序文件;
2.组织实验室管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划和审核报告,委派内审员,组织内部审核的实施;
3.负责组织对不符合项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证;
4.组织处理测试工作中的委托方处理意见以及质量事故;
5.参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施;
6.负责管理性质量记录格式的批准;
7.负责受理委托方的投诉,组织对投诉处理;
8.在技术负责人不在的情况下可以审核签发测试报告;
9.在外部审核中负责和评审组沟通协调;
10.在外部评审现场评审中负责陪同评审组长,配合评审。